Trandate 74

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Composicin: Cada comprimido contiene: clorhidrato de Labetalol 200 mg. Forma farmacutica: comprimidos con cubierta pelicular. Lista de excipientes: Ncleo del comprimido: Celulosa Microcristalina lactosa anhidra Hipromelosa 5cp estearato de Magnésium. Recubrimiento pelicular: Hipromelosa benzoato Sdico Colorante Amarillo FD Dixido de Titanio. Indicaciones: Trandate comprimidos is indicado para el tratamiento de todas las formas de hipertensin y tambin de todos los grados de hipertensin (leve, moderada o severa), en todos aquellos casos en que is indicada la terapia antihipertensiva orale. Trandate tambin is indicado en pacientes con angor de pecho con hipertensin coexistente. Posologa: Trandate comprimidos debe tomarse con alimentos. Adultos: Hipertensin leve, moderada un severa: el tratamiento debe empezar con 100 mg 2 veces al da. Si de la necesario, deben hacerse aumentos de la dose de 100 mg 2 veces al da un intervalos de 2-14 das. La presin artérielles de muchos pacientes es controlada por 200 mg 2 veces al da y pueden administrarse hasta 800 mg al da COME de rgimen Un de 2 tomas diarias. En la hipertensin Refractaria severa se han administrado dosis diarias de hasta 2400 mg (fr 3 4 tomas divididas). A los pacientes hospitalizados con hipertensin severa se puede les aumentar la dosis diariamente. Si se administran Trandate comprimidos con otros antihipertensivos, por ejemplo, diurticos, metildopa, etc. pueden esperarse efectos hipotensores aditivos. Al cambiar el tratamiento con estos Agentes un Trandate comprimidos, la terapia con Trandate debe introducirse en una dosis de 100 mg administrados 2 veces al da disminuyendo gradualmente la terapia praevia. La discontinuacin Brusca De La clonidina o los agentes bloqueantes no es conveniente. Para el contrôle de la hipertensin a largo plazo despus del uso de Trandate inyectable, el tratamiento orale con Trandate comprimidos debe iniciarse en dosis de 100 mg 2 veces al da. Angine de pecho con hipertensin coexistente: la dosis de Trandate es la que se requiera para controlar la hipertensin. Pacientes de edad avanzada: puede administrarse una dosis inicial de 50 mg 2 veces al da. Puede lograrse contrôle non satisfactorio de la presin artérielle con dosis de mantenimiento ms bajas Que las requeridas por pacientes ms jvenes. Nios: no se han establecido la seguridad y la eficacia de este producto en nios. Efectos Colaterales: Para este producto no hay documentacin clnica moderna Qué pueda usarse COME apoyo para determinar La frecuencia de los efectos adversos. Para la clasificacin de la frecuencia se ha utilizado el siguiente convencionalismo: Muy comunes 1/10, comunes 1/100, 1/10000. Los efectos secundarios indicados con un signo de Nmero () generalmente fils transitorios y se presentan durante las primeras semanas de tratamiento. Trastornos del sistema inmunolgico: Muy comunes: anticuerpos antinucleares positivos pas asociados con la enfermedad. Comn: hipersensibilidad (se ha comunicado exantema liquenoide réversible con Trandate comprimidos). Las reacciones de hipersensibilidad reportadas incluyen exantema, prurito, disnea y, en muy raras ocasiones, fiebre medicamentosa o angioedème. cardacos Trastornos: Raro: bradycardie. Muy raro: Bloqueo cardaco. Trastornos vasculaires: Comn: Hipotensin ortosttica. Muy raro: Exacerbacin de los sntomas del sndrome de Raynaud. Se puede presentar una hipotensin pronunciada postural, si se Permite que el paciente Adopte una posicin erecta dentro de las horas 3 POSTERIORES a la administracin de la formulacin Trandate en inyeccin. La es hipotensin de ortosttica ms comn con las dosis muy altas o cuando la dosis inicial es muy alta o se aumenta en forma muy rpida. respiratorios Trastornos, torcicos mediastnicos y: Comn: congestine nasal. hepatobiliares Trastornos: Comn: Elevacin de las pruebas de la funcin heptica. Muy raro: hépatite, ictère hepatocelular, ictericia colesttica, nécrose heptica. y los sntomas de los trastornos hepatobiliares generalmente fils de Los Reversibles al discontinuar el frmaco. psiquitricos Trastornos: Poco comn: Estado de nimo deprimido. Trastornos del sistema nervioso: Comunes: Marebbe, cefalea, sensacin de hormigueo en el cuero cabelludo. raros Muy: Temblor fino en el tratamiento de la hipertensin en el embarazo. oculares Trastornos: Comunes: Visin borrosa. raros Muy: Irritacin oculaires. Se han reportado Visin borrosa e irritacin oculaire pero no estuvieron relacionados necesariamente con Trandate. Trastornos gastrointestinales: Comunes: Nuseas. comunes Poco: Vmito, dolor epigstrico. Trastornos de la piel y del tejido S. C .: Poco comunes: Sudoracin. Trastornos musculoesquelticos y del tejido connectif: Poco comunes: Calambres. raros Muy: Miopata txica, lupus eritematoso sistmico. Se han reportado Calambres pero no estn relacionados necesariamente con Trandate. Trastornos Renales y urinarios: Comunes: Dificultad para iniciar la miccin. raros Muy: Retencin aguda de orina. Trastornos del sistema reproductivo y las mamas: Comunes: insuficiencia eyaculatoria. Trastornos Generales y en el sitio de administracin: Comunes: Fatiga, letargia. Muy raros: Œdème maleolar. Contraindicaciones: Trandate comprimidos is contraindicado en bloqueo cardaco de segundo o tercer grado, choc cardigeno y otras afecciones Asociadas con hipotensin severa y prolongada o bradicardia severa. Los bloqueantes bêta, incluso aqullos con aparente cardioselectividad, pas deben usarse en pacientes con asma o historia de enfermedad obstructiva de las VAS respiratorias. El labétalol is contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida al frmaco. Advertencias: En muy raras ocasiones ha habido Reportes de Lesin hepatocelular severa con el tratamiento con labétalol. La Lesin heptica generalmente es réversible y se ha presentado tanto despus del tratamiento un corto plazo COME del tratamiento a largo plazo. Al primer signo o sntoma de disfuncin heptica se deben hacer pruebas de laboratorio apropiadas. Si hay evidencia de laboratorio de Lesin heptica o el paciente tiene ictericia, el tratamiento con labétalol debe descontinuarse y no debe reinstaurarse. Se Debe proceder con especial cuidado cuando Trandate vaya a usarse en pacientes con insuficiencia heptica, Pues Estos pacientes metabolizan el ms labétalol Lentamente Qué los pacientes normales. Trandate debe usarse con precaucin en pacientes con enfermedad vasculaire perifrica, pues sus sntomas podran ser exacerbados. Si el paciente desarrolla bradicardia sintomtica, then la dosis de Trandate debe ser reducida. Tomando en cuenta el efecto negativo de los frmacos bloqueadores de los Receptores adrenrgicos bêta SOBRE el tiempo de conduccin auriculoventriculaire, Trandate debe administrarse con precaucin un pacientes con bloqueo auriculoventriculaire de primer grado. Igual que con otros frmacos bloqueadores de los Receptores adrenrgicos bêta, Trandate podra enmascarar los sntomas de hipoglucemia en los pacientes diabticos y con tirotoxicosis. Riesgo de reaccin anafilctica: mientras estn recibiendo bloqueantes, los pacientes con una historia de reaccin anafilctica severa a una diversidad de alérgenos podran ser ms Reactivos a la provocacin repetida, ya mer accidentelle, diagnstica o teraputica. pacientes Esos podran pas répondeur a las dosis usuales de epinefrina usadas para tratar la reaccin alrgica. Si los pacientes Que reciben labétalol requieren tratamiento con epinefrina (adrenalina), se debe usar una dosis reducida de epinefrina pues la administracin concomitante de labétalol con epinefrina puede resultar en bradicardia e hipertensin (ver Interacciones). Se debe tener especial cuidado con los pacientes Que padezcan insuficiencia cardaca o deficiencia de la funcin sistlica ventriculaire izquierda. La insuficiencia cardaca deber ser controlada con una terapia adecuada antes de utilizar Trandate. Non I. V. es necesario descontinuar Trandate antes de la anestesia, pero los pacientes deben recibir atropina antes de la induccin. podra Trandate intensificar los efectos hipotensores del halotano. Ha Reportes de habido de erupciones cutneas y / o sequedad oculaire, o ambas cosas, asociados con el uso de frmacos bloqueadores de los Receptores adrenrgicos. La frecuencia reportada es baja y en la mayora de los casos los sntomas han remitido cuando el tratamiento fue descontinuado. Si cualquiera de esas reacciones no es explicables de otra manera, se debe considerar la descontinuacin progressive del frmaco. Se debe tener especial cuidado con los pacientes Que padezcan insuficiencia cardaca o una mala funcin sistlica ventriculaire izquierda. La insuficiencia cardaca deber ser controlada con una terapia adecuada antes de utilizar Trandate. Los pacientes, especialmente aqullos con cardiopata isqumica, pas deberán interrumpir / discontinuar bruscamente el tratamiento con Trandate. Precauciones: Embarazo y lactancia: Aunque no se han demostrado efectos teratognicos en Animales, Trandate slo debe usarse durante el primer quarter del embarazo si el beneficio potenciel es ms Important que el riesgo potencial. En los humanos, el labétalol atraviesa la barrera placentaria y se debe tener presente la posibilidad de las Consecuencias del bloqueo de los receptores adrenrgicos y en el foeto y el neonato. En raras ocasiones se ha reportado sufrimiento périnatale y néonatale (bradicardia, hipotensin, depresin respiratoria, hipoglucemia, hipotermia). Algunas veces estos sntomas se desarrollaron 1 2 das despus del parto. Comnmente, la respuesta a las medidas de apoyo (por ej de. I. V. y de glucosa) generalmente es rpida pero con la prééclampsie severa, especialmente despus del tratamiento prolongado con labétalol intraveineux el restablecimiento puede ser ms lento. Esto Põdra estar relacionado con el METABOLISMO heptico diminuido en los bebs prematuros. Se han reportado muertes intrauterinas néonatales y, pero estaban Implicados otros frmacos (por ej. Vasodilatadores, depresores respiratorios) y los efectos de la prééclampsie, retardo del crecimiento intrauterino y premadurez. Esa experiencia clnica advierte contra la prolongacin indebida del labétalol en dosis altas y el retardo del parto y contra la coadministracin de hidralacina. Trandate es excretado en la leche materna en pequeas cantidades (aproximadamente 0,004 de la dosis materna). En muy raras ocasiones se han comunicado efectos adversos de causalidad desconocida (sndrome de muerte sbita, diarrea, hipoglucemia) en neonatos amamantados. Se debe tener precaucin al administrar labétalol un mujeres en perodo de lactancia. Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y operar maquinaria: es que improbable el uso de Trandate comprimidos resulte en ALGN deterioro de la capacidad de los pacientes para conducir vehculos u operar maquinaria. Sin embargo, se debe tener en cuenta Que de vez en cuando puede presentarse mareo o fatiga. Interacciones Medicamentosas: El efecto hipotensivo de Trandate puede ser reducido cuando se usa en combinacin con inhibidores de la prostaglandina sintetasa AINE. Por lo tanto, podra ser necesario ajustar la dose. El labétalol fluoresce en solucin alcalina con una longitud de onda de excitacin de 334 nm y una longitud de onda de fluorescencia de 412 nm por lo tanto, podra interferir con los anlisis de ciertas sustancias fluorescentes, contes COME las catecolaminas. La presencia de metabólitos del labétalol en la orina puede resultar en valores falsamente elevados de las concentraciones urinarias de catecolaminas, metanefrina, normetanefrina y cido vanilil mandlico (AVM) cuando se miden por mtodos fluorimtricos o fotomtricos. En los pacientes sometidos un estudios de deteccin, en quienes se sospeche Que Tengan non feocromocitoma y estn siendo tratados con Trandate para determinar las concentraciones de catecolaminas, Debera usarse non mtodo especfico como tal el ensayo de cromatografa de lquidos de alta resolucin con extraccin de fase SLIDA. Se ha demostrado que el Trandate réduire la captacin de los radioistopos de la metayodobencilguanidina (MIBG). Por tanto, se debe proceder con cuidado en la interpretacin de los resultados de la centellografa de MIBG. Trandate puede intensificar el efecto de la digoxina en la reduccin de la frecuencia ventriculaire. La administracin concomitante de Trandate con epinefrina (adrenalina) puede resultar en bradicardia e hipertensin (ver Advertencias y precauciones). Se debe tener cuidado si se usa Trandate en forma concomitante con Agentes antiarrtmicos de Clase I o antagonistas del calcio similares al vérapamil. El uso de antidepresivos concomitante tricclicos con la formulacin de Trandate comprimidos podra aumentar la frecuencia del temblor fino. La cimetidina puede aumentar la biodisponibilidad del labétalol y se requiere proceder con cuidado en la administracin orale de este ltimo frmaco. Sobredosificacin: Deben esperarse efectos cardiovasculares severos. Se ha reportado insuficiencia rénale oligrica consecutiva a la sobredosificacin masiva de labétalol por va orale. Los pacientes Deben permanecer acostados en posicin supina con los miembros Inferiores elevados. En presencia de insuficiencia cardaca se debe usar glucsido non cardaco y un diurtico para el broncospasmo, se debe administrar agonista un 2 en forma de l'aérosol. Para el tratamiento de la bradicardia se Debera administrar 0,25 mg une de atropina intraveineux 3.0 Para mejorar la circulacin, es posible que sea preferible administrar inicialmente norepinefrina I. V. une dose de 5 a mcg 10, repitiendo la dosificacin de acuerdo con la respuesta, en lugar de isoprenalina. Alternativamente, podra administrarse una infusin de norepinefrina (noradrenalina) a una velocidad de 5 g por minuto Hasta Que la respuesta mer satisfactoria. En la Sobredosis severa, podra preferirse el uso de glucagn I. V. una dosis inicial en bolo de 5 à 10 mg, en solucin salina o de Dextrosa, seguida por una infusin I. V. de 5 mg / hora o a la dosis requerida para mantener el gasto cardaco. Podra requerirse marcapaso transvenoso. Se han comunicado casos de insuficiencia rénale oligrica despus de una sobredosificacin masiva con Trandate administrado va orale. En uno de los casos, el uso de dopamina para elevar la presin artérielle pudo haber agravado la insuficiencia rénale. La hemodilisis elimina de la circulacin menos de 1 del clorhidrato de labétalol. El lavado gstrico o la induccin del vmito se justifican durante unas horas despus de la ingestin. Incompatibilités: No se conoce ninguna.