Beclate Inhaler

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NOM PROPRIETARY (et forme posologique): Beclate 50 inhalateur-doseur Beclate 100 inhalateur-doseur Beclate 200 COMPOSITION inhalateur-doseur: Beclate 50 est un inhalateur-doseur, délivrant 50 microgrammes de dipropionate de béclométhasone par actionnement dans l'embouchure de l'actionneur. Beclate 100 est un aérosol-doseur, délivrant 100 microgrammes de dipropionate de béclométhasone par actionnement dans l'embout buccal de l'actionneur. Beclate 200 est un aérosol-doseur, délivrant 200 microgrammes de dipropionate de béclométhasone par actionnement dans l'embout buccal de l'actionneur. CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE: Catégorie A. 21.5.1. Corticoïdes et analogues. ACTION PHARMACOLOGIQUE: Le dipropionate de béclométhasone est un glucocorticoïde synthétique avec action anti-inflammatoire dans les voies respiratoires. INDICATIONS: Beclate inhalateurs sont indiqués pour le traitement du bronchospasme, dans les groupes de patients souffrant d'asthme suivants. Les patients qui sont censés être sur le traitement d'entretien de stéroïdes à long terme. Les patients asthmatiques mal contrôlés par des bronchodilatateurs. Chez ces patients, Beclate peut faciliter le contrôle de l'asthme et peut réduire le besoin de bronchodilatateurs. Les patients qui sont insuffisamment contrôlés par le sodium cromogylcate en plus de bronchodilatateurs. Les patients atteints d'asthme sévère qui dépendent de corticostéroïdes systémiques, ou de l'hormone corticotrope (ACTH) ou son équivalent synthétique, ou pour les patients qui ont reçu des cours intermittents de stéroïdes. Inhalée dipropionate de béclométhasone est particulièrement important pour la gestion de l'asthme chez les enfants parce que le contrôle efficace peut être atteint sans le retard de croissance couramment associés à l'administration systémique de stéroïdes. CONTRE-INDICATIONS: Hypersensibilité à l'un des ingrédients de cette préparation. asthmaticus aiguë d'état. Une attention particulière est nécessaire chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire active ou au repos. Sécurité des Beclate pendant la grossesse n'a pas été établie. MISES EN GARDE: Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte de l'inhalateur pour garantir que le béclométhasone inhalée atteint la zone cible dans les poumons. Ils devraient également être mis au courant de la nature prophylactique du traitement par inhalation Beclomethasone dipropionate, et qu'il doit être pris régulièrement, même quand ils sont asymptomatiques. Chez les patients qui ont été transférés à la thérapie par inhalation, corticothérapie systémique peut avoir besoin d'être rétabli rapidement pendant les périodes de stress ou lorsque l'obstruction des voies respiratoires ou de mucus empêche l'absorption de l'inhalation. Le potentiel de bronchospasme paradoxal devrait garder à l'esprit. Si elle se produit, la préparation doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif institué. suppression surrénale peut se produire à des doses standard de Beclate. Chez ces patients, des précautions doivent être prises pour assurer une couverture cortisteroid systémique dans des situations de stress prolongé. Les patients traités par corticoïdes par voie orale doit être dans un état stable avant d'avoir Beclate ajouté à leur traitement actuel. Le transfert des patients qui ont reçu des stéroïdes systémiques pendant de longues périodes de temps ou à des doses élevées, ou les deux, à la béclométhasone thérapie et leur gestion ultérieure besoin de soins spéciaux. Récupération de la fonction corticosurrénalienne altérée, causée par une corticothérapie systémique prolongée, est lente. Le patient doit être dans un état stable raisonnable avant d'être donné Beclate en plus de sa dose d'entretien habituelle de stéroïde systémique. Retrait du stéroïde systémique doit être progressive, en commençant après environ 7 jours en réduisant la dose orale quotidienne de 1 mg de prednisolone, ou équivalent, à des intervalles d'au moins une semaine. fonction Adrenocortical doit être surveillé régulièrement. La plupart des patients peuvent être transférés avec succès à Beclate avec maintien d'une bonne fonction respiratoire, mais une attention particulière est nécessaire pour les premiers mois après le transfert jusqu'à ce que le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien est suffisamment rétablie pour permettre au patient de faire face à des situations d'urgence telles que les traumatismes, une intervention chirurgicale et les infections. Les patients qui ont été transférés à la thérapie par inhalation devrait porter une carte d'avertissement indiquant que la corticothérapie systémique peut avoir besoin d'être rétablies sans délai pendant les périodes de stress. Il peut être souhaitable de fournir de tels patients avec une alimentation de stéroïdes oraux à utiliser en cas d'urgence, par exemple lorsque l'aggravation de l'asthme en raison de l'infection de la poitrine. La dose de Beclate devrait être augmentée à ce moment, puis progressivement réduite au niveau d'entretien après le stéroïde systémique a été interrompu. Cessation de stéroïdes systémiques peut provoquer une exacerbation des maladies allergiques telles que l'eczéma atopique et la rhinite. Ceux-ci devraient être traités symptomatiquement au besoin. DOSAGE ET MODE. D'EMPLOI: Ne pas dépasser la dose recommandée. Adultes: La dose habituelle est de 200 ug deux fois par jour. Dans des cas plus sévères, la posologie peut être démarré à ou augmentée jusqu'à 600 à 800 ug par jour et par la suite réduite lorsque l'asthme du patient est stabilisé. La dose journalière totaly peut être administrée en deux, trois ou quatre doses fractionnées. Chez les patients atteints d'asthme sévère, ou ceux présentant uniquement une réponse partielle à des doses d'inhalation standard, la thérapie par inhalation à forte dose peut être envisagée, et les doses ou jusqu'à 1 mg par jour, en doses fractionnées, peut être utilisé. Enfants: 50-100 ug devraient recevoir deux, trois ou quatre fois par jour en fonction de l'âge et de la réponse. Alternativement, 100 ug ou 200 ug deux fois par jour peuvent être administrés. EFFETS SECONDAIRES ET PRÉCAUTIONS SPÉCIALES: intolérance à adrénocorticoïdes. Enrouement de la voix, ainsi que d'une réduction des niveaux de cortisol plasmatique, a été rapporté. Une attention particulière est nécessaire chez les patients TUBERCULOSE pulmonaire active ou quiscent et les avantages thérapeutiques doit être pesé contre les effets indésirables possibles. Candidose de la bouche et de la gorge (muguet) se produit chez certains patients, dont l'incidence est augmentée à des doses supérieures à 400 ug par jour. Les patients avec des niveaux de précipitines Candida sang élevé, indiquant une infection antérieure, sont plus susceptibles de développer cette complication. Certains patients peuvent trouver utile de rincer soigneusement la bouche avec de l'eau après l'inhalation. L'eau ne doit pas être avalé. En cas d'infection respiratoire au cours du traitement avec Beclate, traitement antibactérien doit être commencé, et l'administration de stéroïdes oraux peut être pris en considération. Symptômes CONNUS DU SURDOSAGE ET MENTIONS DE SON TRAITEMENT Le seul effet nocif qui suit l'inhalation de grandes quantités du médicament sur une période de temps courte est la suppression de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). Aucune action d'urgence particulière ne doit être prise. Le traitement doit être poursuivi à la dose recommandée. fonction HPA récupère dans un jour ou deux. Dans le cas d'une consommation excessive de béclométhasone pendant une longue période de temps un certain degré d'insuffisance surrénalienne pourrait se produire en plus de la suppression de la fonction HPA. Le patient doit être traité comme dépendante des stéroïdes et transféré à une dose d'entretien convenable de stéroïde systémique. IDENTIFICATION: suspension homogène blanche lactée rempli dans un récipient en aluminium dans les gaz propulseurs avec surface appropriée agent actif. Le récipient en aluminium est rempli d'une vanne de dosage et muni d'un adaptateur en matière plastique par voie orale. Chaque cartouche est clairement identifié Beclate 50, 100 ou Beclate Beclate 200. Un récipient en aluminium pressurisé équipé d'une valve doseuse et un adaptateur en matière plastique par voie orale, fournissant 200 doses mesurées. Récipient sous pression en aluminium muni d'une valve doseuse et un adaptateur en matière plastique par voie orale, fournissant 200 doses mesurées. Récipient sous pression en aluminium muni d'une valve doseuse et un adaptateur en matière plastique par voie orale fournissant 200 doses mesurées. INSTRUCTIONS DE STOCKAGE: Beclate Inhaler doivent être stockés en dessous de 30C, et ne doivent pas être réfrigérés. Eviter le stockage en plein soleil ou à la chaleur. Le produit doit être gardé hors de portée des enfants. La boîte métallique de Beclate inhalateur est sous pression. Il ne doit pas être rompu, percé ou brûlé, même si apparemment vide. NUMÉRO: Beclate-50 REG. N ° 30 / 21.5.1 / 0080 Beclate-100 REG. N ° 30 / 21.5.1 / 0081 Beclate-200 REG. N ° 30 / 21.5.1 / 0147 NOM ET AFFAIRES ADRESSE DU CANDIDAT: Cipla-Medpro (Pty) Ltd. Rosen Park, Afrique du Sud 7530 DATE DE PUBLICATION DU PRÉSENT NOTICE: novembre 1995 Avant d'utiliser votre inhalateur lire attentivement cette notice et suivre les instructions Beclomethasone Inhaler Beclate-50 Beclate-100 Beclate-200 inhalateur doseur Cipla-Medpro (Pty) Ltd. Rosen Park, Afrique du Sud 7530 COMMENT UTILISER VOTRE INHALATEUR CORRECTEMENT Important: Suivez attentivement les instructions. Test de votre inhalateur Avant d'utiliser votre inhalateur pour la première fois, ou si elle n'a pas été utilisée pendant une semaine ou plus, il, à savoir libérer une bouffée dans l'air. Retirez le couvercle de l'embout buccal, et vérifier l'embout à fond pour voir qu'il est propre. Agiter l'inhalateur vigoureusement. Tenir l'inhalateur comme le montre entre l'index et le pouce. Expirez doucement par la bouche et placez immédiatement l'embout buccal dans la bouche entre vos dents (Ne pas mordre). Grip l'embouchure fermement avec vos lèvres. Inclinez votre tête légèrement vers l'arrière. Commencez à respirer lentement par la bouche. Dans le même temps, appuyez sur la cartouche comme indiqué, pour libérer une dose tout en continuant à respirer régulièrement et profondément. Retirez l'inhalateur de votre bouche. Retenez votre respiration pendant au moins 10 secondes, ou aussi longtemps que confortable. Expirez lentement. Si une autre dose est nécessaire, attendez au moins une minute et répétez les étapes 1 à 4. Après utilisation, remettez le couvercle de l'embout buccal. REMARQUE Ne précipitez pas les étapes 2 et 3. Il est important de respirer lentement par la bouche juste avant d'appuyer sur la cartouche. Pour être sûr d'utiliser votre inhalateur correctement, vous pouvez d'abord pratiquer ces étapes en face d'un miroir. Pour les enfants Les jeunes enfants peuvent avoir besoin d'aide. Pour aider l'enfant, les parents doivent d'abord apprendre la technique correctement eux-mêmes, puis guider correctement l'enfant à utiliser l'inhalateur. Nettoyage Nettoyez votre inhalateur au moins une fois par semaine. Tirez doucement la boîte métallique de l'adaptateur de l'inhalateur. Retirez le couvercle de l'embout buccal. Rincez l'adaptateur et le couvercle de l'embout buccal dans l'eau chaude. Mais ne mettez pas la cartouche de métal dans l'eau.