Nitrofurantoin 89

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Les effets indésirables fréquents sont la perte d'appétit, des nausées et des vomissements. Indications adultes et des indications Dosage FDA-Labellisées et Posologie (Adulte) voies urinaires maladies infectieuses Furadantin est spécifiquement indiqué pour le traitement des infections des voies urinaires lorsque dues à des souches sensibles de Escherichia coli. entérocoques. Staphylococcus aureus. et certaines souches sensibles des espèces Klebsiella et Enterobacter. Nitrofurantoïne est pas indiqué pour le traitement de la pyélonéphrite ou abcès périnéphrétique. Nitrofurantoins manquent de la distribution tissulaire plus large d'autres agents thérapeutiques approuvés pour les infections des voies urinaires. Par conséquent, de nombreux patients qui sont traités avec Furadantin sont prédisposés à la persistance ou la réapparition de la bactériurie. Les échantillons d'urine pour la culture et les tests de sensibilité doivent être obtenus avant et après la fin du traitement. Si la persistance ou la réapparition de la bactériurie se produit après le traitement avec Furadantin, d'autres agents thérapeutiques avec la distribution tissulaire plus large devraient être choisis. En considérant l'utilisation de Furadantin, les taux d'éradication plus faibles doivent être équilibrées par rapport au potentiel accru de toxicité systémique et pour le développement de la résistance aux antimicrobiens lorsque des agents avec la distribution tissulaire plus large sont utilisés. Le dosage de l'information Furadantin doit être administré avec la nourriture pour améliorer l'absorption du médicament et, chez certains patients, la tolérance. Adultes 50-100 mg quatre fois par jour - le niveau de dose plus faible est recommandée pour les infections des voies urinaires sans complication. Le traitement doit être poursuivi pendant une semaine ou pendant au moins 3 jours après la stérilité de l'urine est obtenue. infection continue indique la nécessité d'une réévaluation. Pour le traitement suppressif à long terme chez les adultes, une réduction de la posologie de 50-100 mg au coucher peut être suffisant. voies urinaires maladies infectieuses Prophylaxie dosage information 50 à 100 mg par voie orale tous les soirs Off-étiquette Utilisation et dosage (adulte) Guideline-Supported Utilisation Il y a des informations limitées concernant Off-label Guideline-Supported Utilisation de nitrofurantoïne chez les patients adultes. NonGuideline-Supported Utilisation Il y a des informations limitées concernant l'utilisation hors AMM NonGuideline-prise en charge de nitrofurantoïne chez les patients adultes. Indications pédiatriques et indications Dosage FDA-Labellisées et Dosage (pédiatrique) voies urinaires maladies infectieuses Dosage information 5-7 mg / kg de poids corporel par 24 heures, étant donné en quatre doses fractionnées (contre-moins d'un mois d'âge). Le tableau suivant est basé sur un poids moyen dans chaque plage recevant 5 à 6 mg / kg de poids corporel par 24 heures, étant donné en quatre doses fractionnées. Il peut être utilisé pour calculer une dose moyenne de suspension orale Furadantin (25 mg / 5 ml) pour les patients pédiatriques. Le traitement doit être poursuivi pendant une semaine ou pendant au moins 3 jours après la stérilité de l'urine est obtenue. infection continue indique la nécessité d'une réévaluation. Pour le traitement suppressif à long terme chez les patients pédiatriques, des doses aussi faibles que 1 mg / kg par 24 heures, étant donné en une seule dose ou en deux doses fractionnées, peut être adéquate. VOIR AVERTISSEMENTS SECTION CONCERNANT LES RISQUES LIÉS À LA THÉRAPIE À LONG TERME. voies urinaires maladies infectieuses Prophylaxie information de dosage (1 mois ou plus) 1 mg / kg / jour en 1 seul ou 2 dose (s) divisé Il y a peu d'informations concernant la FDA Étiqueté Utilisation de nitrofurantoïne chez les patients pédiatriques. Off-étiquette Utilisation et dosage (Pediatric) Utiliser la ligne directrice-Supported Il y a des informations limitées concernant Off-label Guideline-Supported Utilisation de nitrofurantoïne chez les patients pédiatriques. NonGuideline-Supported Utilisation Il y a des informations limitées concernant l'utilisation hors AMM NonGuideline-Supported de nitrofurantoïne chez les patients pédiatriques. Contre-anurie. oligurie. significative ou une altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml par minute ou cliniquement significative de la créatinine sérique) sont des contre-indications. Le traitement de ce type de patient porte un risque accru de toxicité en raison de troubles de l'excrétion du médicament. En raison de la possibilité d'une anémie hémolytique due à des systèmes érythrocytaire enzymatiques immatures (glutathion d'instabilité), le médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes à terme (38-42 semaines de gestation), pendant le travail et l'accouchement, ou lorsque le début du travail est imminente. Pour la même raison, le médicament est contre-indiqué chez les nouveau-nés de moins d'un mois d'âge. Furadantin est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'ictère / dysfonctionnement hépatique cholestatique associé à la nitrofurantoïne. Furadantin est également contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la nitrofurantoïne. Avertissements aiguë, subaiguë, OU RÉACTIONS PULMONAIRES CHRONIQUES ont été observés chez les patients traités NITROFURANTOIN. SI CES RÉACTIONS SURVIENNENT, furadantin devrait être arrêté et mesures appropriées prises. RAPPORTS ONT CITÉS RÉACTIONS PULMONAIRES COMME CAUSE CONTRIBUER DE MORT. RÉACTIONS PULMONAIRES CHRONIQUES (DIFFUSE pneumonie interstitielle OU Fibrose Pulmonaire. Ou les deux) peuvent se développer insidieusement. Ces réactions se produisent RAREMENT ET GÉNÉRALEMENT chez les patients traités pendant six mois ou plus. SUIVI CLÔTURE DE LA CONDITION PULMONAIRE DES PATIENTS RECEVANT THÉRAPIE À LONG TERME EST GARANTI ET EXIGE QUE LES AVANTAGES DE THERAPIE être pesés contre les risques potentiels. (Voir RÉACTIONS RESPIRATOIRES.) Des réactions hépatiques, y compris l'hépatite. ictère cholestatique. l'hépatite chronique active. et une nécrose hépatique. se produisent rarement. Des décès ont été signalés. L'apparition de l'hépatite chronique active peut être insidieuse, et les patients doivent être surveillés régulièrement pour des changements dans les tests biochimiques qui pourraient indiquer une lésion hépatique. Si l'hépatite se produit, le médicament doit être immédiatement retiré et les mesures appropriées doivent être prises. Neuropathie périphérique. qui peut devenir grave ou irréversible, a eu lieu. Des décès ont été signalés. Des conditions telles que l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml par minute ou cliniquement significative de la créatinine sérique), l'anémie. le diabète sucré. déséquilibre électrolytique, une carence en vitamine B. et invalidante maladie peut améliorer la survenue d'une neuropathie périphérique. Les patients recevant un traitement à long terme doivent être surveillés régulièrement pour des changements dans la fonction rénale. névrite optique a été rarement rapportés depuis la commerTadalistaation avec des formulations de nitrofurantoïne. Des cas d'anémie hémolytique du type primaquine sensibilité ont été induite par la nitrofurantoïne. Hémolyse semble être liée à une déficience en glucose-déshydrogénase-6-phosphate dans les globules rouges des patients atteints. Cette carence se trouve dans 10 pour cent des Noirs et un petit pourcentage des groupes ethniques d'origine proche-orientale et méditerranéenne. Hémolyse est une indication pour l'arrêt Furadantin hémolyse cesse lorsque le médicament est retiré. la diarrhée associée à Clostridium difficile difficile diarrhée associée à Clostridium (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris la suspension orale Furadantin, et peut varier dans la sévérité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon menant à la prolifération de C. difficile. C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de CDAD. Hypertoxine produit souches de C. difficile la cause augmentation de la morbidité et de la mortalité, que ces infections peuvent être réfractaires à la thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. CDAD doit être pris en compte dans tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation des antibiotiques. L'histoire médicale prudente est nécessaire puisque CDAD a été signalé plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens. Si CDAD est suspectée ou confirmée, l'utilisation d'antibiotiques en cours ne dirigé contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. fluide approprié et la gestion de l'électrolyte, la supplémentation en protéines, le traitement antibiotique de C. difficile. et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué. doivent être informés PRÉCAUTIONS d'information pour les patients aux patients de prendre Furadantin avec de la nourriture pour améliorer encore la tolérance et d'améliorer l'absorption du médicament. Les patients doivent être informés de terminer le cycle complet de la thérapie cependant, ils devraient être invités à contacter leur médecin si des symptômes inhabituels devraient se produire au cours du traitement. La diarrhée est un problème commun provoqué par les antibiotiques qui se termine habituellement lorsque l'antibiotique est arrêté. Parfois, après le début du traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles liquides et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et la fièvre), même aussi tard que deux ou plusieurs mois après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible. Les patients doivent être avisés de ne pas utiliser des préparations antiacides contenant du trisilicate de magnésium tout en prenant Furadantin. Les antiacides contenant du trisilicate de magnésium, lorsqu'il est administré de façon concomitante avec la nitrofurantoïne, réduisent à la fois le taux et le degré d'absorption. Le mécanisme de cette interaction est probablement l'adsorption de la nitrofurantoïne à la surface du trisilicate de magnésium. médicaments uricosuriques. tels que probénécide et sulfinpyrazone. peut inhiber la sécrétion tubulaire rénale de la nitrofurantoïne. L'augmentation des taux sériques de nitrofurantoïne peut augmenter la toxicité et les niveaux urinaires ont diminué pourrait diminuer son efficacité comme antibactérien des voies urinaires. Drug / laboratoire Interactions essai à la suite de la présence de nitrofurantoïne, une réaction faussement positive pour le glucose dans l'urine peut se produire. Ceci a été observé avec des solutions de Fehling et Benedicts mais pas avec le test enzymatique du glucose. Effets indésirables Essais cliniques Expérience CHRONIQUE, SUBAIGUË OU AIGUS RÉACTIONS HYPERSENSIBILITÉ PULMONAIRES PEUVENT SE. RÉACTIONS PULMONAIRES CHRONIQUES ÊTRE GÉNÉRALEMENT CHEZ LES PATIENTS AYANT REÇU LE TRAITEMENT CONTINU POUR SIX MOIS OU PLUS. MALAISE. Dyspnée à l'effort, TOUX. ET FONCTION PULMONAIRE MODIFIÉ SONT COMMUNS MANIFESTATION QUI PEUT SE PRODUIRE insidieusement. Radiologic et histologiques CONCLUSIONS DE DIFFUSE INTERSTITIELLE PNEUMONITIS OU FIBROSE. OU LES DEUX, sont également MANIFESTATIONS ORDINAIRES DE LA REACTION PULMONAIRE CHRONIQUE. FIÈVRE EST RAREMENT PROMINENT. LA GRAVITE DES RÉACTIONS PULMONAIRES CHRONIQUES ET LEURS DIPLÔMES DE RÉSOLUTION SEMBLE ÊTRE INSCRIT DANS LA DURÉE DU TRAITEMENT APRÈS LES SIGNES CLINIQUES paraît. FONCTION PULMONAIRE PEUT ÊTRE COMPROMIS EN PERMANENCE, même après l'arrêt du traitement. Le risque est plus QUAND RÉACTIONS PULMONAIRES CHRONIQUES NE SONT PAS RECONNUS EARLY. Dans les réactions pulmonaires subaiguës, la fièvre et l'éosinophilie se produisent moins souvent que dans la forme aiguë. Après l'arrêt du traitement, la récupération peut nécessiter plusieurs mois. Si les symptômes ne sont pas reconnus comme étant liés à la drogue et la thérapie de nitrofurantoïne ne sont pas arrêtés, les symptômes peuvent devenir plus graves. réactions pulmonaires aiguës se manifestent généralement par une fièvre. des frissons. la toux. douleur thoracique. dyspnée. infiltration pulmonaire avec la consolidation d'un épanchement pleural sur x-ray, et éosinophilie. Les réactions aiguës surviennent généralement dans la première semaine de traitement et sont réversibles à l'arrêt du traitement. La résolution est souvent dramatique. (Voir MISES EN GARDE) Changements dans ECG (par exemple des changements non spécifiques ondes ST / T, bloc de branche) ont été signalés en association avec des réactions pulmonaires. Cyanose a rarement été rapportée. Un syndrome de type lupus associé à des réactions pulmonaires à la nitrofurantoïne a été rapporté. Aussi, angioedème maculo-papuleuse, érythémateuses ou éruptions eczémateuses prurit urticaire anaphylaxie arthralgie myalgie fièvre médicamenteuse et la vascularite (parfois associée à des réactions pulmonaires) ont été rapportés. Des réactions d'hypersensibilité présentent les événements indésirables les plus fréquents spontanément signalés dans le monde entier l'expérience post-commerTadalistaation avec des formulations de nitrofurantoïne. La nausée. les vomissements, l'anorexie et se produisent le plus souvent. Les douleurs abdominales et la diarrhée sont des réactions gastro-intestinales moins courantes. Ces réactions liées à la dose peuvent être minimisés par une réduction de la posologie. Sialadenitis et pancréatite ont été rapportés. Il y a eu des rapports sporadiques de colite pseudomembraneuse avec l'utilisation de la nitrofurantoïne. L'apparition des symptômes de la colite pseudomembraneuse peut se produire pendant ou après le traitement antimicrobien. (Voir MISES EN GARDE) Comme avec d'autres agents antimicrobiens, des surinfections causées par des organismes résistants, par exemple espèces de Pseudomonas ou les espèces de Candida, peuvent se produire. Il y a des rapports sporadiques de surinfections à Clostridium difficile, ou la colite pseudomembraneuse. avec l'utilisation de la nitrofurantoïne. Laboratoire des événements indésirables Les effets indésirables de laboratoire suivants ont été rapportés avec l'utilisation de nitrofurantoïne augmenté AST (SGOT), augmenté ALT (SGPT), diminution de l'hémoglobine, du phosphore sérique a augmenté, éosinophilie. glucose-6-phosphate déshydrogénase anémie (voir des AVERTISSEMENTS), agranulocytose. leucopénie. granulocytopénie. l'anémie hémolytique. thrombopénie. anémie mégaloblastique. Dans la plupart des cas, ces anomalies hématologiques résolus après l'arrêt du traitement. L'anémie aplasique ont été rapportés. Expérience post-marketing Il y a des informations limitées concernant l'expérience post-marketing de nitrofurantoïne dans l'étiquette de la drogue. Interactions médicamenteuses antiacides contenant du trisilicate de magnésium, lorsqu'il est administré de façon concomitante avec la nitrofurantoïne, réduire à la fois le taux et le degré d'absorption. Le mécanisme de cette interaction est probablement l'adsorption de la nitrofurantoïne à la surface du trisilicate de magnésium. médicaments uricosuriques, comme le probénécide et sulfinpyrazone. peut inhiber la sécrétion tubulaire rénale de la nitrofurantoïne. L'augmentation des taux sériques de nitrofurantoïne peut augmenter la toxicité et les niveaux urinaires ont diminué pourrait diminuer son efficacité comme antibactérien des voies urinaires. Drug / laboratoire Interactions essai à la suite de la présence de nitrofurantoïne, une réaction faussement positive pour le glucose dans l'urine peut se produire. Ceci a été observé avec des solutions de Fehling et Benedicts mais pas avec le test enzymatique du glucose. Utilisation dans la grossesse spécifique Populations Plusieurs études de reproduction ont été effectuées chez des lapins et des rats à des doses allant jusqu'à six fois la dose humaine et ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de mal au foetus en raison de la nitrofurantoïne. Dans une étude publiée unique menée chez la souris à 68 fois la dose humaine (basé sur mg / kg administrée au barrage), un retard de croissance et une faible incidence de malformations mineures et communes ont été observées. Cependant, à 25 fois la dose humaine, malformations fœtales n'a été observé la pertinence de ces conclusions aux humains est incertaine. Il y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Nitrofurantoin a été démontré dans une étude de cancérogénicité transplacentaire publiée pour induire adénomes papillaires du poumon chez les souris de la génération F1 à des doses 19 fois la dose humaine sur une base de mg / kg. La relation de cette découverte à la cancérogenèse humaine potentielle est actuellement inconnue. En raison de l'incertitude sur les conséquences humaines de ces données sur les animaux, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Australian Comité d'évaluation des médicaments (ADEC) Catégorie de grossesse Il n'y a pas de comité d'évaluation des médicaments (ADEC) orientation australienne sur l'utilisation de nitrofurantoïne chez les femmes qui sont enceintes. Travail et accouchement Allaitement Nitrofurantoin a été détecté dans le lait maternel humain en quantités infimes. En raison du risque d'effets indésirables graves de nitrofurantoïne chez les nourrissons de moins d'un mois d'âge, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. (Voir CONTRE-INDICATIONS) pédiatrique La sécurité et l'efficacité des Furadantin dans neonates de moins d'un mois n'a pas été établie. (Voir CONTRE-INDICATIONS) Geriatic Utilisation Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de nitrofurantoïne par rapport aux patients gériatriques. Sexe Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de nitrofurantoïne par rapport à des populations spécifiques de genre. Race Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de nitrofurantoïne par rapport aux populations raciales spécifiques. Insuffisance rénale Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de nitrofurantoïne chez les patients présentant une insuffisance rénale. Insuffisance hépatique Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de nitrofurantoïne chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Les femelles de reproduction potentiels et les hommes Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de nitrofurantoïne chez les femmes des potentiels de reproduction et les hommes. Patients immunodéprimés Il n'y a pas FDA directives une l'utilisation de nitrofurantoïne chez les patients qui sont immunodéprimés. Administration et de suivi Furadantin d'administration doivent être administrés avec la nourriture pour améliorer l'absorption du médicament et, chez certains patients, la tolérance. 50-100 mg quatre fois par jour - le niveau de dose plus faible est recommandée pour les infections des voies urinaires sans complication. 5-7 mg / kg de poids corporel par 24 heures, étant donné en quatre doses fractionnées (contre-moins d'un mois d'âge). Le tableau suivant est basé sur un poids moyen dans chaque plage recevant 5 à 6 mg / kg de poids corporel par 24 heures, étant donné en quatre doses fractionnées. Il peut être utilisé pour calculer une dose moyenne de suspension orale Furadantin (25 mg / 5 ml) pour les patients pédiatriques. Le traitement doit être poursuivi pendant une semaine ou pendant au moins 3 jours après la stérilité de l'urine est obtenue. infection continue indique la nécessité d'une réévaluation. Pour le traitement suppressif à long terme chez les adultes, une réduction de la posologie de 50-100 mg au coucher peut être suffisant. Pour le traitement suppressif à long terme chez les patients pédiatriques, des doses aussi faibles que 1 mg / kg par 24 heures, étant donné en une seule dose ou en deux doses fractionnées, peut être adéquate. VOIR AVERTISSEMENTS SECTION CONCERNANT LES RISQUES LIÉS À LA THÉRAPIE À LONG TERME. Surveillance Il y a des informations limitées concernant la surveillance de nitrofurantoïne dans l'étiquette de la drogue. Description du IV Compatibilité Il y a peu d'informations concernant la compatibilité des IV Nitrofurantoin dans l'étiquette de la drogue. incidents occasionnels Surdosage de surdosage aigu de Furadantin n'a pas donné lieu à des symptômes spécifiques autres que des vomissements. L'induction d'emesis est recommandé. Il n'y a pas d'antidote spécifique, mais un apport hydrique élevé devrait être maintenue pour favoriser l'excrétion urinaire du médicament. Il est dialysable. Pharmacologie Mécanisme d'action Structure Furadantin (nitrofurantoïne), un produit chimique synthétique, est un jaune, composé cristallin stable. Furadantin est un agent antibactérien pour les infections des voies urinaires spécifiques. Furadantin est disponible dans 25 mg / 5 ml de suspension liquide pour une administration par voie orale. Suspension orale furadantin contient de la carboxyméthylcellulose sodique, l'acide citrique, arômes, la glycérine, le silicate de magnésium et d'aluminium, du méthylparaben, du propylparaben, de l'eau purifiée, du citrate de sodium et le sorbitol. Pharmacodynamique Il y a peu d'informations au sujet de pharmacodynamie de nitrofurantoïne dans l'étiquette de la drogue. Pharmacokinetics administré par voie orale Furadantin est facilement absorbé et excrétés rapidement dans l'urine. Les concentrations sanguines à doses thérapeutiques sont généralement faibles. Il est très soluble dans l'urine, dans laquelle on peut conférer une couleur brune. Suite à une posologie de 100 mg q. i.d. pendant 7 jours, la moyenne des recouvrements de médicaments urinaires (0-24 heures) le jour 1 et le jour 7 étaient de 42,7 et de 43,6. Contrairement à de nombreux médicaments, la présence de la nourriture ou des agents qui retardent la vidange gastrique peut augmenter la biodisponibilité de Furadantin, vraisemblablement en permettant une meilleure dissolution dans le suc gastrique. La nitrofurantoïne est réduite par une large gamme d'enzymes bactériennes, y compris flavoproteins à réactif intermédiaires qui sont préjudiciables à des macromolécules telles que l'ADN et les protéines. Bien que la résistance croisée avec d'autres antimicrobiens peut se produire, une résistance croisée avec les sulfamides n'a pas été observée. Interaction avec les autres antimicrobiens Antagonisme a été démontrée in vitro entre nitrofurantoïne et quinolones agents antimicrobiens. Nitrofurantoïne, sous forme de suspension orale de nitrofurantoïne, a été montré actif contre la plupart des bactéries suivantes, tant in vitro que dans les infections cliniques. Gram positif Staphylococcus aureus Aérobies Enterococcus espèces à Gram négatif aérobies Escherichia coli NOTE: Certaines souches d'espèces Enterobacter et Klebsiella sont résistants à la nitrofurantoïne. Les données in vitro suivantes sont disponibles, mais leur signification clinique est inconnue. expositions nitrofurantoïne activité in vitro contre les bactéries suivantes cependant, la sécurité et l'efficacité de la nitrofurantoïne dans le traitement des infections cliniques en raison de ces bactéries ne sont pas établies dans adéquates et des essais cliniques bien contrôlés. staphylocoques Gram positif aérobies coagulase négative (y compris Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus saprophyticus) Streptococcus agalactiae viridans groupe streptocoques Gram négatif aérobies Citrobacter koseri Citrobacter freundii Klebsiella oxytoca nitrofurantoïne est pas actif contre la plupart des souches d'espèces Proteus ou espèces Serratia. Il n'a pas d'activité contre les espèces de Pseudomonas. Tests de sensibilité Méthodes Lorsque disponible, le laboratoire de microbiologie clinique doivent fournir les résultats des in vitro les résultats des tests de susceptibilité à des médicaments antimicrobiens utilisés dans les hôpitaux et les domaines de pratique local pour le médecin que les rapports périodiques qui décrivent le profil de sensibilité des agents pathogènes nosocomiales et communautaires. Ces rapports devraient aider le médecin dans le choix d'un produit de médicament antibactérien pour le traitement. Les méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations minimales inhibitrices antimicrobiennes (MICs). Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les CMI doivent être déterminées en utilisant un method1,3 de test standardisé (bouillon ou gélose). Les valeurs de MIC devraient être interprétées selon les critères dans le tableau 1. Les méthodes quantitatives qui exigent la mesure de diamètres zonaux fournissent aussi des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone fournit une estimation de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone doit être déterminée en utilisant un method.2 normalisé Cette procédure utilise des disques en papier imprégnés de 300 mcg de nitrofurantoïne pour tester la sensibilité des bactéries à la nitrofurantoïne. La diffusion de disques des critères d'interprétation sont fournis dans le tableau 1. Un rapport de Susceptible indique que l'antimicrobien est susceptible d'inhiber la croissance de l'agent pathogène si le composé antimicrobien atteint la concentration sur le site nécessaire de l'infection à inhiber la croissance de l'agent pathogène. Un rapport de l'intermédiaire indique que le résultat doit être considéré comme équivoque, et, si le micro-organisme est pas complètement sensibles à d'autres médicaments, cliniquement réalisables, le test doit être répété. Cette catégorie implique applicabilité clinique possible dans la partie du corps où le médicament est physiologiquement concentré. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche des facteurs techniques incontrôlés de provoquer des erreurs d'interprétation. Un rapport de Resistant indique que l'antimicrobien est pas susceptible d'inhiber la croissance de l'agent pathogène si le composé antimicrobien atteint les concentrations habituellement réalisables sur le site de l'infection autre thérapie devrait être choisie. les procédures d'essai de susceptibilité standardisées exigent l'utilisation des contrôles de laboratoire pour surveiller et assurer l'exactitude et la précision des fournitures et des réactifs utilisés dans le dosage, et les techniques des personnes effectuant les test.1, 2,3 standard poudre de nitrofurantoïne devraient fournir le MIC suivant valeurs fournies dans le tableau 2. Pour la technique de diffusion en utilisant les 300 mcgnitrofurantoin disque les critères prévus dans le tableau 2 devraient être atteints. Toxicologie Nonclinique Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité Nitrofurantoin n'a pas été cancérogène lorsqu'il est alimenté à des rats Holtzman femelles pour 44,5 semaines ou à des rats Sprague-Dawley femelles pendant 75 semaines. Deux essais biologiques de rongeurs chroniques en utilisant des rats mâles et femelles Sprague-Dawley et deux bioessais chroniques chez les souris suisses et chez la souris BDF1 révélé aucune preuve de cancérogénicité. Nitrofurantoin a présenté des preuves de l'activité cancérogène chez les souris femelles B6C3F1 comme le montre l'incidence accrue des adénomes tubulaires, des tumeurs mixtes bénignes et les tumeurs des cellules granulosa de l'ovaire. Dans F344 / N rats mâles, on a augmenté l'incidence des néoplasmes rares reins tubulaires cellulaires, ostéosarcomes de l'os, et néoplasmes du tissu sous-cutané. Dans une étude portant sur l'administration sous-cutanée de 75 mg / kg nitrofurantoïne à des souris femelles enceintes, adénomes papillaires du poumon de signification inconnue ont été observés dans la génération F1. Nitrofurantoïne a été montré pour induire des mutations ponctuelles dans certaines souches de Salmonella typhimurium et mutations directes sur des cellules de lymphome de souris L5178Y. Nitrofurantoin a induit nombre d'échanges de chromatides sœurs et des aberrations chromosomiques augmentée dans les cellules ovariennes de hamster chinois, mais pas dans les cellules humaines en culture. Les résultats de l'essai de létalité récessive liée au sexe chez la drosophile ont été négatifs après l'administration de la nitrofurantoïne par l'alimentation ou par injection. Nitrofurantoïne n'a pas induit une mutation héréditaire dans les modèles de rongeurs étudiés. La signification des résultats cancérigène et mutagène par rapport à l'utilisation thérapeutique de la nitrofurantoïne chez l'homme est inconnu. L'administration de doses élevées de nitrofurantoïne à des rats provoque un arrêt temporaire spermatogenèse cela est réversible à l'arrêt du médicament. Des doses de 10 mg / kg / jour ou plus chez les hommes sains peut, dans certains cas imprévisibles, de produire une légère à modérée arrêt de la spermatogenèse avec une diminution du nombre de spermatozoïdes. Études cliniques Il est peu d'informations concernant les études cliniques de nitrofurantoïne dans l'étiquette de la drogue. Comment Fourni Furadantin suspension orale est disponible en: NDC 59630-450-08 verre ambre bouteille de 230 ml Stockage Éviter l'exposition à une forte lumière qui peut assombrir la drogue. Il est stable lorsqu'il est conservé entre 20-25C (68-77F) les excursions permises à 15-30 ° C (59-86) Voir USP pièce à température contrôlée. Protéger du gel. Secoue vigoureusement. Dispensez dans étanche, résistant à la lumière, en plastique (PET) ou un récipient en verre. Utilisez dans les 30 jours. Tenir hors de portée des enfants. Rx seulement Images Images de drogue